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“商務部辦公廳已經委托我們中國中藥協會制定中藥材(5十1)標準，即中藥材倉庫技術、中藥材倉庫管理規(guī)范標準、中藥材產地初加工規(guī)范、中藥材包裝及封口標準、中藥材氣調養(yǎng)護規(guī)范標準和中藥材物流質量管理規(guī)范，這些標準對中藥材市場及從事中藥材企業(yè)提高中藥材質量是非常重要的。”周雷說。
多頭監(jiān)管致各環(huán)節(jié)脫鉤
懲處力度不到位
銀杏的根在濕潤而排水良好的深厚土壤中伸展，它緩慢的生長方式使得能量在縱裂粗糙的褐色表皮下積聚，生命向枝干蔓延，三五枚成簇的銀杏葉在長枝上螺旋狀散生著。每年秋天，入藥的銀杏葉要在還翠綠的時候被采摘下來，保證其中的有效物質含量達到峰值。
種植、采收、加工、貯藏、藥材市場流通、植物提取加工、制藥企業(yè)生產。銀杏葉的中藥藥效想要得到有效的發(fā)揮，需要每一個環(huán)節(jié)的生產質量保證，然而多位專家向法治周末記者表示，即使是在某一個環(huán)節(jié)出現問題，也很少影響其繼續(xù)進入生產鏈，各個環(huán)節(jié)的行業(yè)頑疾也屢屢被曝光。
“我們國家對于中藥制劑、中藥材的管控一直不是很嚴，明明知道改變工藝、違規(guī)采購的存在，但是卻沒有有效的管理。雖然隨著醫(yī)藥市場的發(fā)展，中藥市場近年來有所增長，但相對于西藥的迅速擴張來看，中藥市場相當于已經萎縮了，再不出手就來不及了。”史立臣提出。
目前中藥行業(yè)的監(jiān)管體系中，農業(yè)部、食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委、工商總局、公安部在中國中藥市場的監(jiān)管流程中都有一定的職責范圍，并在必要時候采取聯合執(zhí)法的監(jiān)管方式。不同的部門監(jiān)管標準，也涉及各個環(huán)節(jié)脫鉤的問題。
鄧勇提出，“這種監(jiān)管本身就是不合理的，中國目前中藥的生產、加工、銷售經營存在一個九龍治水的問題。監(jiān)管應當是全程而具有連貫性的，而不是嚴打或者突擊式的”。
除了技術與標準方面的問題，懲罰力度不到位，也是業(yè)內達成的普遍共識之一。
截至目前，對于此次“銀杏葉風波”中的涉事企業(yè)并沒有看到公開的罰金措施。“地方政府把GMP認證資格收回，過一陣子再還給你，這都是老問題了。如果結果最多是個產品召回，企業(yè)就不會真的有所忌憚。”史立臣說。
劉謙認為，此次行業(yè)整治是否能夠實現行業(yè)洗牌、規(guī)范行業(yè)秩序還不好說。
暴露行業(yè)亂象
處于監(jiān)管真空
植物提取物行業(yè)的痼疾也在此次事件中被暴露了出來。
“我們現在就是三不管行業(yè)，曾經想主動登記備案，但在國內卻找不到這樣的主管部門。”席峰(化名)是陜西省西安市一家出口植物提取物公司的銷售人員，“我們生產的天然植物提取物主要是出口到美國、歐洲，能夠明顯的感覺到國外的監(jiān)管標準更嚴謹一些，我們既沒有法律，也沒有質檢。”
“國家監(jiān)管政策的不健全，導致了市場比較混亂，一個企業(yè)違規(guī)出現問題，大家就都跟著受影響。”韓靜無奈地說。
中國醫(yī)保商會統計數據顯示，在出口方面，2014年我國植物提取物出口17.78億美元，2013年這一數字尚為14.1億美元，同比增長26.1%。高速增長的植物提取市場背后，標準缺失之下的行業(yè)無序競爭正在呈急劇擴大之勢。
“我國植物提取物產品80%用于出口，20%用于內銷。按照國際慣例，出口產品是由進口國負責檢測獲得準入，出口國可以不檢測。我們國家為了確保出口產品的品種制定了商品法定檢驗目錄，很多植物提取物產品在這個目錄里，這些產品出口時需通過出入境檢驗檢疫局的商檢，不在目錄里的產品就沒有經過任何檢驗就可以出口。不管是國內商檢還是進口國家的準入檢驗，都需要依靠標準才能判斷商品是否合格，而恰恰是植物提取物產品缺少標準，因此檢驗是否合格的判定標準經常處于模糊狀態(tài)。”于志斌向法治周末
“以銀杏葉為例，其中最主要的成分就是黃酮和內酯，而根據我們的技術手段，一方面可以人工合成，另一方面可以從銀杏樹皮中提煉出相同的物品，這在主要的效用上是沒有區(qū)別的。”韓靜認為，藥用當然是要格外謹慎的，在植物提取物方面的質量把控是堅決不能放松的，但是在資格認證方面可以考慮更加寬泛的體系，這樣才能使市場資源得到有效的配置。 4/5 首頁 上一頁 2 3 4 5 下一頁 尾頁 |
