日前出臺的有關《工作方案》提出，到2026年布局10至15個海洋候選新藥系統(tǒng)臨床前開發(fā)，獲得5個以上創(chuàng)新藥物臨床批件
市委科技委員會日前出臺《實施“藍色藥庫”開發(fā)計劃 建設青島海洋生物醫(yī)藥產業(yè)體系工作方案》(以下簡稱《工作方案》)�！豆ぷ鞣桨浮肪劢购Ｑ髣�(chuàng)新藥物研發(fā)、轉化、產業(yè)化等環(huán)節(jié)，提出匯聚創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈的上中下游力量，爭取到2026年引進和培育高端人才20人以上，布局10至15個海洋候選新藥系統(tǒng)臨床前開發(fā)，獲得5個以上創(chuàng)新藥物臨床批件，新增一批高端生物功能制品生產批件并實現產業(yè)化，以高質量成果產出助推青島海洋生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
貫通源頭創(chuàng)新與產業(yè)應用
《工作方案》注重系統(tǒng)謀劃，將加強頂層設計放在顯要位置，提出促進“政產學研金服用”深度融合、高效融通，構建“1+4”海洋生物醫(yī)藥產業(yè)體系架構。
所謂“1”，是指一項核心任務。即，依托中國海洋大學、青島海洋生物醫(yī)藥研究院(以下簡稱“海藥院”)等高校、院所，高水平搭建以“藍色藥庫”為核心任務的科研服務平臺和成果轉化平臺，并通過高效運行平臺，促進海洋生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和成果轉化。
“4”，則是指圍繞以產研聯(lián)合為主體、以醫(yī)藥融合為支撐、以行業(yè)專家為保障、以全域要素為基礎四個具體“抓手”采取系列舉措，包括推動藥企與科研機構合作，形成海洋創(chuàng)新藥物聯(lián)合研發(fā)和產業(yè)化的新態(tài)勢;在臨床實驗、科研倫理、應用場景等方面實現醫(yī)藥協(xié)同、雙向互動;成立海洋生物醫(yī)藥咨詢委員會，聘請相關專家給予指導，推動成果研發(fā)、上市、產業(yè)化進程;協(xié)同部門、區(qū)(市)等各方面，提升科技、財政、人才、金融等要素服務效能，構建更加完善的海洋生物醫(yī)藥產業(yè)體系。
《工作方案》進一步探索新模式，提出建立覆蓋“上游發(fā)現—中試開發(fā)—產業(yè)轉化”全鏈條、全流程的“1+1+N”運行模式。
在這個模式中，第一個“1”，是要發(fā)揮海藥院在“藍色藥庫”建設運作中的核心引領作用，通過“聚集開發(fā)”研發(fā)模式，匯聚全球海洋生物醫(yī)藥領域高端成果和人才團隊，建立“先導化合物發(fā)現—成藥性評價—系統(tǒng)臨床前研究—臨床試驗”完整研發(fā)鏈條。第二個“1”，是要發(fā)揮青島海洋生物醫(yī)藥研究院有限公司(以下簡稱“海藥院公司”)等公司的產業(yè)轉化和投資引擎作用。“N”則是指系統(tǒng)賦能產業(yè)端公司，構建海洋生物醫(yī)藥“科技研發(fā)—成果轉化—價值投資”產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，推動產業(yè)實現系統(tǒng)性、集群式發(fā)展。
該運行模式力圖覆蓋成果從研發(fā)到轉化再到大規(guī)模產業(yè)化應用的全流程，為我市海洋生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的全生命周期保駕護航。值得一提的是，《行動方案》針對成果轉化這一關鍵環(huán)節(jié)進行了強化支持，提出通過建立自主創(chuàng)新重大成果轉化跟蹤、評估和資源匹配機制，加強有組織的海洋生物醫(yī)藥產業(yè)科技創(chuàng)新成果轉化，構建更加完善的科技成果轉化服務鏈條等方式，促進前沿成果轉化落地。
促進重大成果“批量產出”
在頂層設計的引導下，《工作方案》謀劃了切實可行的執(zhí)行路徑，提出要實施研發(fā)平臺搭建、支持科技成果轉化、加強人才引育等重點任務。
源頭創(chuàng)新是成果產出的“起點”。搭建研發(fā)平臺，增強源頭創(chuàng)新供給，《工作方案》提出，支持海藥院公司優(yōu)化整合資源，有序推進“藍色藥庫”綜合研創(chuàng)平臺建設，建設更高水平的“一體二元”新型研發(fā)機構;支持以臨床價值為導向的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新基地研究平臺建設;加強海洋藥用資源、海洋新藥篩選與評價、制劑研發(fā)、海洋糖工程藥物、海洋功能制品、海洋微生物工程等各類平臺建設。
將實驗室的前沿成果推向產業(yè)，《工作方案》提出要強化系統(tǒng)研究。在體系研究方面，集成基礎研究、工程化研究、產業(yè)化技術體系建設，打造一流開發(fā)服務平臺體系，高質量推進“藍色藥庫”開發(fā)項目成果孵化、熟化、轉化。在項目布局方面，推進高校、院所與藥企合作開展海洋藥物臨床研究和應用，探索集聚開發(fā)的“黃海模式”、圍繞單一品種協(xié)同開發(fā)的“正大模式”等藥企合作模式。在臨床批件研發(fā)方面，要推進新型抗凝血藥物、抗慢阻肺藥物、海洋抗HPV創(chuàng)新藥物等項目完成系統(tǒng)臨床前研究，爭取年內獲批臨床準入，并在三年內推動抗腫瘤藥物、抗炎癥藥物、治療急性髓性白血病藥物、治療小兒多動癥藥物等具有開發(fā)前景的10個項目完成技術突破，進入系統(tǒng)性臨床前研究階段。
成果的產出和轉化都離不開人才的牽引。提升研發(fā)創(chuàng)新活力，《工作方案》提出，支持海藥院和海藥院公司“藍色藥庫”高端人才隊伍建設，構筑“藍色藥庫”高層次人才高地。要堅持引育結合，重點在海洋藥物化學、藥理學、智能超算、生物材料、基礎醫(yī)學以及經營管理和轉化等方向引進和培育一流人才，打造一條院士領銜的海洋生物醫(yī)藥開發(fā)人才鏈;構建“藍色藥庫”高層次人才團隊，按程序將海藥院公司納入重點產業(yè)鏈產才融合企業(yè)，在薪酬補貼、獵聘補貼、按薪定才、柔性引才等方面給予支持。
在支持舉措方面，《行動方案》要按照早期研發(fā)、臨床前、臨床試驗、產業(yè)化四個階段梯次投放資源，進一步完善我市海洋生物醫(yī)藥產業(yè)體系，協(xié)同推動“藍色藥庫”重大成果聚集開發(fā)和批量產出。(青島日報/觀海新聞記者 耿婷婷) |
