國家衛(wèi)計委等六部門近日召開媒體通氣會，解讀經(jīng)國務(wù)院同意聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》�！兑庖姟芬�(guī)定，六部門將積極推動藥企研發(fā)和生產(chǎn)專門適宜兒童的藥品品種、劑型、規(guī)格，徹底改變兒童藥“用藥靠掰，用量靠猜”的現(xiàn)狀。
京華時報記者平亦凡
>>現(xiàn)狀
兒童藥缺乏適宜劑型規(guī)格
長期以來，我國兒童藥物品種少，適宜劑型和規(guī)格缺乏。由于兒童藥品臨床研究基礎(chǔ)薄弱，不規(guī)范處方和不合理用藥的問題較為普遍。許多藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”、“謹遵醫(yī)囑”的描述，缺少明確的兒童適應(yīng)證和用法用量，也未明確標注不良反應(yīng)警示信息，醫(yī)生大多只能憑借臨床經(jīng)驗用藥。
據(jù)統(tǒng)計，目前我國3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種，90%的藥品沒有適宜兒童的劑型。全國6000多個藥廠中，僅10余家專門生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。
一位兒科醫(yī)生表示，目前兒童用藥大多是醫(yī)生根據(jù)兒童的年齡、體重將成人藥品酌情減量給兒童服用。由于兒童需要劑型和成人不同，藥企若生產(chǎn)專門的兒童藥就要進行二次研發(fā)，成本較高。
>>新政
審批和定價均有特殊優(yōu)待
《意見》對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，建立申報審評專門通道，加快申報審評進度，并建立申報審評專門通道。同時，六部委還計劃建立“兒童優(yōu)先研發(fā)目錄”，鼓勵兒童藥研發(fā)。
“我們已經(jīng)委托華西醫(yī)院下屬的科研機構(gòu)梳理國內(nèi)兒童疾病的發(fā)病順位、發(fā)病率以及兒童用藥現(xiàn)狀，通過專家們的充分論證后，將上升為一個目錄，引導企業(yè)圍繞兒童常見病、多發(fā)病進行藥品的研發(fā)。”國家衛(wèi)計委藥政司司長鄭宏表示。
定價方面，為鼓勵企業(yè)生產(chǎn)兒童藥，《意見》規(guī)定兒童專用劑型不受成人藥品定價水平影響。
而對兒童適宜劑型，六部門也將研究規(guī)定較為寬松的劑型比價系數(shù)。這將解決兒童藥生產(chǎn)積極性不高的問題。
“所謂寬松的劑型比價系數(shù)，是一個相對的概念。下一步我們要研究兒童適宜劑型。”國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處副處長羅艷指出。
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