記者致電同仁堂品牌部,其工作人員告訴記者此事為宣傳部負責,然而記者屢次撥打宣傳部的電話均無人接聽。隨后,記者以患者的名義向廣州白云山制藥總廠進行咨詢,該廠質(zhì)量檢測部門的工作人員對記者表示,此款產(chǎn)品的毒性成分為附子,但是已經(jīng)經(jīng)過炮制,毒性可控,而且也未收集到嚴重不良反應(yīng)的案例。
通知發(fā)布后不久,國家食藥監(jiān)總局就發(fā)布通知要求消炎利膽片的說明書進行修改。
公開資料顯示,消炎利膽片為一種清熱,祛濕,利膽的藥物,其主要成分為穿心蓮、溪黃草、苦木,國家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示有多達120條的產(chǎn)品注冊信息,生產(chǎn)廠家包括廣東羅浮山國藥、廣州白云山、修正藥業(yè)等。
苦木并不在國家所列的28種藥材之列,但是國家食藥監(jiān)總局要求藥品注意事項中增加本品所含苦木有小毒,不宜久服的內(nèi)容。同時,不良反應(yīng)和注意事項中也由之前的尚不明確,增加了不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、腹痛、敏性休克、全身抽搐等內(nèi)容。
業(yè)內(nèi)人士表示,這意味著國家對中成藥的監(jiān)管將更加嚴格。
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