何權(quán)瀛也不建議老百姓自行購買，隨意使用。他指出，畢竟家庭氧療是有適應(yīng)癥的，除了需要掌握使用方法外，還需要做吸氧后的療效評估和根據(jù)療效調(diào)整吸氧濃度，這些問題都需要在醫(yī)生指導(dǎo)下解決。

 

　　“目前家用制氧機(jī)市場管理比較混亂。”一名制氧機(jī)銷售商透露，國家對于低溫空氣分離法制取的氧氣，按照藥品管理，但對于家庭制氧機(jī)這種分子篩制氧設(shè)備并沒有納入藥品管理體系管理，而是被納入二類醫(yī)療器械管理，標(biāo)準(zhǔn)較松，所以生產(chǎn)制氧機(jī)的廠家很多。

 

　“實(shí)際上，醫(yī)用氧的身份近年來一直備受爭議。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，根據(jù)藥典規(guī)定，氧氣屬于藥品，就該納入藥品管理，嚴(yán)格執(zhí)行藥品的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，但如今分子篩制的家用制氧產(chǎn)品又被列入二類醫(yī)療器械，顯然相互抵觸，而針對分子篩制氧的規(guī)范文件還沒有出臺(tái)。

 

　　記者走訪一些醫(yī)療器械銷售店發(fā)現(xiàn)，有些制氧機(jī)有醫(yī)療器械的批號，還有一類制氧機(jī)連醫(yī)療器械的批號也沒有。國家食藥監(jiān)總局12331電話工作人員告訴記者，如果沒有該批號，則不屬于醫(yī)療器械。

 

　　對于這一點(diǎn)，銷售人員解釋稱，沒有醫(yī)療器械批號的屬于“保健器材”。對此，業(yè)內(nèi)人士指出，目前國家并沒有“保健器材”這一門類，這類制氧機(jī)只能歸于小家電管理，宣稱的效果很難保證。